La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido fortalecer los controles sobre los medicamentos utilizados para tratar la diabetes. A partir de ahora, todos los fármacos que contengan nuevos ingredientes activos deberán realizar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia antes de ser autorizados para su comercialización.
Esta medida, que fue publicada en el Boletín Oficial mediante la Disposición Nº 6559/2025, afecta a los hipoglucemiantes orales de categorías II y IV. La ANMAT ha establecido un plazo de 180 días para que los laboratorios presenten los resultados de estos estudios.
Si los medicamentos no cumplen con los requisitos establecidos o no logran demostrar equivalencia con el producto de referencia, su comercialización quedará suspendida, según lo indicado por la autoridad sanitaria.
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